第八百九十三章 答复函(3/3)

,自然也不会特意去修改答复函的时间限制

    事实上,国外的药品管理局有一系列复杂的流畅,往往会觉得时间不够用,国内就没有这样的问题了

    戴志也没当回事,招招手,道:“小王,你去找一下京西制药总厂的答复函,律博定!”

    “好”小王放下手里的活,立即到一堆信函里翻了起来

    一会儿,三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来

    “怎么不提前交给人家厂方”戴志装模作样的批评了一句

    小王低声解释道:“杨委员的函件今天才送到,我们也是刚才拆出来的”

    “行,你去吧”戴志转过头来,对冯曼蓉道:“没办法,委员们都忙的很你理解一下”

    “理解理解”冯曼蓉能说什么,她现在就想拿回答复函,再交给跑卫生部的同事,进行下一步”

    戴志是老机关了,并不着急将东西交给冯曼蓉,而是依次将三封文件袋给拆了出来

    “这封是范元伟范委员的”戴志拿起最上面的文件看了看,又似乎认真的核对了一下签名,放在一边,笑道:“恩,准予通过”

    “多谢多谢”

    “这封是宋鸿禧宋委员的……恩,准予通过”

    “多谢多谢”

    “这份是杨锐杨委员的……恩,准……不予通过?”戴志不由瞪大了眼睛

    “多……”冯曼蓉的声音也一下子卡住了

    她急忙抬头看向戴志,发现他的表情不是开玩笑,不禁吓了一跳,问:“什么理由?”

    “动物毒性测试范围太小,临床试验的安全性存疑,建议补充安全性临床测试”戴志一字一顿的念了下来

    “然后呢?”冯曼蓉追问

    “没有了,就这么一句”戴志回答

    “就这么一句?”冯曼蓉急了,问:“他这是什么意思”

    戴志的表情变成了扑克,道:“杨委员说的很清楚了,不予通过,请你们补充测试”

    “不是还有两位委员通过了吗?两票对一票,也该通过吧”

    “GMP委员会的规矩,是一票否决制的,不是少数服从多数”

    冯曼蓉的脑袋一热,先前受到的培训也忘的一干二净了,气结道:“他一票否决简单了,他一句话,我们全厂上下,几个月都白忙活了?现在原料都准备好了,就等着批准了生产,我们厂长跑的人都瘦了一圈……”

    戴志打断了冯曼蓉的话,板着脸,道:“冯代表,这是杨委员的决定,我们办公室是不能干涉的,我建议,您还是赶紧回厂里去商量商量吧”

    “戴主任……”

    “我已经无能为力了”戴志摇头

    后面的工作人员也是听的发愣,好在都是有眼力价的,没人敢看戏,三两下的先将冯曼蓉给拖了出去

    “以后,没我的允许,不许药厂代表进办公室”戴志等门关上了,宣布了新的纪律

    工作人员们默默的坐回了自己的位置,用眼神和表情表达着各自的震惊

    自GMP委员会成立以来,这还是第一桩“不予通过”的答复函

    可以想象,已经投入了巨资的京西制药总厂,是不会善罢甘休的

    ……